近日，布洛芬、連花清瘟、阿司匹林、金花清感顆粒等新冠常備藥品成為緊俏藥品，假如您想要開一家藥店為國(guó)家出一份力，那你知道：出售這些藥品需要持有藥品經(jīng)營(yíng)許可證嗎？持有藥品經(jīng)營(yíng)許可證可以經(jīng)營(yíng)哪些藥品？銷售布洛芬和連花清瘟膠囊，需要什么資質(zhì)？海南辦理藥品經(jīng)營(yíng)許可證需要什么條件？不辦藥品經(jīng)營(yíng)許可證會(huì)有什么后果？今天，小博就來詳細(xì)解答一下這五個(gè)問題！

圖源：pexels

一、什么是藥品經(jīng)營(yíng)許可證？

藥品經(jīng)營(yíng)許可證屬于國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局主管全國(guó)藥品經(jīng)營(yíng)許可的監(jiān)督管理工作。省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)本轄區(qū)內(nèi)藥品批發(fā)企業(yè)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》發(fā)證、換證、變更和日常監(jiān)督管理工作，并指導(dǎo)和監(jiān)督下級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門開展《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的監(jiān)督管理工作。

二、持有藥品經(jīng)營(yíng)許可證可以經(jīng)營(yíng)哪些藥品？

1、麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品；

2、生物制品；

3、中藥材、中藥飲片、中成藥、化學(xué)原料藥及其制劑、抗生素原料藥及其制劑、生化藥品。

4、從事藥品零售的，應(yīng)先核定經(jīng)營(yíng)類別，確定申辦人經(jīng)營(yíng)處方藥或非處方藥、乙類非處方藥的資格，并在經(jīng)營(yíng)范圍中予以明確，再核定具體經(jīng)營(yíng)范圍。

5、醫(yī)療用毒性藥品、麻醉藥品、精神藥品、放射性藥品和預(yù)防性生物制品的核定按照國(guó)家特殊藥品管理和預(yù)防性生物制品管理的有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。

三、銷售布洛芬和連花清瘟膠囊，需要什么資質(zhì)？

1、在國(guó)內(nèi)銷售

從事藥品更售的企業(yè)，首先重要完成公司法冊(cè)，即得工商營(yíng)業(yè)執(zhí)照，經(jīng)營(yíng)范用中有“銷售藥品”字樣，然后到含品藥品監(jiān)督管理局辦理《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》。

2、在國(guó)外銷售

想要在國(guó)外銷售連花清信膠囊的家需要注意賣的藥品是否取得當(dāng)?shù)氐乃幤纷?cè)證書，比如石家莊以嶺藥業(yè)股份有限公司( 以下簡(jiǎn)稱公司)收到菲律賓食品和藥品管理署核準(zhǔn)簽發(fā)的藥品注冊(cè)證書，批準(zhǔn)公司藥品連花清癌膠囊符合菲律賓傳統(tǒng)植物藥標(biāo)準(zhǔn)注冊(cè)。

四、海南辦理藥品經(jīng)營(yíng)許可證需要什么條件？

1、海南辦理藥品經(jīng)營(yíng)許可證需要什么條件？

(1) 具有保證所經(jīng)營(yíng)藥品質(zhì)量的規(guī)章制度；

(2) 零售企業(yè)至少要配備2名藥師以上職稱的藥學(xué)技術(shù)人員，另外企業(yè)法定代表人或者企業(yè)負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)具備執(zhí)業(yè)藥師資格;

(3) 批發(fā)企業(yè)至少要配備5名執(zhí)業(yè)藥師人員；

(4) 零售企業(yè)營(yíng)業(yè)場(chǎng)所面積不小于60平米，批發(fā)企業(yè)經(jīng)營(yíng)面積不小于100平米、倉(cāng)庫面積不小于500平米(可委托)；

(5) 企業(yè)經(jīng)營(yíng)批發(fā)的還需具備獨(dú)立的計(jì)算機(jī)管理信息系統(tǒng)；

(6) 國(guó)家對(duì)經(jīng)營(yíng)麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、預(yù)防性生物制品另有規(guī)定的，從其規(guī)定。

2、海南辦理藥品經(jīng)營(yíng)許可證需要的資料?

(1) 藥品經(jīng)營(yíng)許可證申請(qǐng)書;

(2) 企業(yè)營(yíng)業(yè)執(zhí)照、公章

(3) 法人身份證、簡(jiǎn)歷

(4) 企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人等證明文件(身份證、學(xué)歷證書、執(zhí)業(yè)藥師資格證)

(5) 質(zhì)量管理制度目錄;

五、不辦藥品經(jīng)營(yíng)許可證會(huì)有什么后果？

無藥品經(jīng)營(yíng)許可證的，不得經(jīng)營(yíng)藥品。新修訂的《中華人民共和國(guó)藥品管理法》已于2019年12月1日正式施行，對(duì)于無證經(jīng)營(yíng)藥品的行為大幅度提高了處罰幅度。因此，無證經(jīng)營(yíng)藥品的后果很嚴(yán)重！

未取得藥品生產(chǎn)許可證、藥品經(jīng)營(yíng)許可證或者醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證生產(chǎn)、銷售藥品的，責(zé)令關(guān)閉，沒收違法生產(chǎn)、銷售的藥品和違法所得，并處違法生產(chǎn)、銷售的藥品（包括已售出和未售出的藥品，下同）貨值金額十五倍以上三十倍以下的罰款；貨值金額不足十萬元的，按十萬元計(jì)算。

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