最近有粉絲朋友咨詢小博關于藥品經(jīng)營許可證的問題，例如：藥品經(jīng)營許可證范圍有哪些？海南辦理藥品經(jīng)營許可證需要什么條件？海南辦理藥品經(jīng)營許可證需要什么材料？下面博宇會計的小博給您講解一下。

圖源：pexels

一、藥品經(jīng)營許可證范圍有哪些？

從事藥品零售活動的，應當核定經(jīng)營類別，并在經(jīng)營范圍中予以明確。經(jīng)營類別分為處方藥、甲類非處方藥、乙類非處方藥。

藥品零售企業(yè)辦理經(jīng)營許可證，經(jīng)營范圍包括中藥飲片、中成藥、化學藥、第二類精神藥品、血液制品、細胞治療類生物制品及其他生物制品等。

其中第二類精神藥品、血液制品、細胞治療類生物制品經(jīng)營范圍的核定，按照國家有關規(guī)定執(zhí)行。經(jīng)營冷藏冷凍藥品的，應當在經(jīng)營范圍中予以標注。藥品零售連鎖門店的經(jīng)營范圍不得超過藥品零售連鎖總部的經(jīng)營范圍。

藥品零售企業(yè)不得銷售疫苗、醫(yī)療機構制劑、中藥配方顆粒、麻醉藥品、第一類精神藥品、放射性藥品、藥品類易制毒化學品、蛋白同化制劑、肽類激素（胰島素除外）、終止妊娠藥品等國家禁止零售的藥品。

藥品零售企業(yè)應當遵守國家處方藥與非處方藥分類管理制度，按規(guī)定憑處方銷售處方藥，處方保留不少于5年。

二、海南辦理藥品經(jīng)營許可證需要什么條件？

《辦法》提到，辦理藥品經(jīng)營許可，從事藥品批發(fā)活動的，應當具備以下條件：

1、有與其經(jīng)營范圍相適應的質量管理機構和人員；企業(yè)法定代表人、主要負責人、質量負責人、質量管理部門負責人等符合規(guī)定的條件；

2、有依法經(jīng)過資格認定的藥師或者其他藥學技術人員；

3、有與其經(jīng)營品種和規(guī)模相適應的自營倉庫、營業(yè)場所和設施設備，倉庫具備實現(xiàn)藥品入庫、傳送、分揀、上架、出庫等操作的現(xiàn)代物流設施設備；

4、有保證藥品質量的質量管理制度以及覆蓋藥品經(jīng)營、質量控制和追溯全過程的信息管理系統(tǒng)，并符合藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范要求。

從事藥品零售連鎖經(jīng)營活動的，應當設立藥品零售連鎖總部，對零售門店進行統(tǒng)一管理。藥品零售連鎖總部應當具備上述第一項、第二項、第四項規(guī)定的條件，并具備能夠保證藥品質量、與其經(jīng)營品種和規(guī)模相適應的倉庫、配送場所和設施設備。

從事藥品零售活動的，應當具備以下條件：

1、經(jīng)營處方藥、甲類非處方藥的，應當按規(guī)定配備與經(jīng)營范圍和品種相適應的依法經(jīng)過資格認定的藥師或者其他藥學技術人員。只經(jīng)營乙類非處方藥的，可以配備經(jīng)設區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門組織考核合格的藥品銷售業(yè)務人員；

2、有與所經(jīng)營藥品相適應的營業(yè)場所、設備、陳列、倉儲設施以及衛(wèi)生環(huán)境；同時經(jīng)營其他商品（非藥品）的，陳列、倉儲設施應當與藥品分開設置；在超市等其他場所從事藥品零售活動的，應當具有獨立的經(jīng)營區(qū)域；

3、有與所經(jīng)營藥品相適應的質量管理機構或者人員，企業(yè)法定代表人、主要負責人、質量負責人等符合規(guī)定的條件；

4、有保證藥品質量的質量管理制度、符合質量管理與追溯要求的信息管理系統(tǒng)，符合藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范要求。

三、海南辦理藥品經(jīng)營許可證需要什么材料？

需要7種材料，具體如下：

1、藥品經(jīng)營許可證申請表；

2、質量管理機構情況以及主要負責人、質量負責人、質量管理部門負責人學歷、工作經(jīng)歷相關材料；

3、藥師或者其他藥學技術人員資格證書以及任職文件；

4、經(jīng)營藥品的方式和范圍相關材料；

5、藥品質量管理規(guī)章制度以及陳列、倉儲等關鍵設施設備清單；

6、營業(yè)場所、設備、倉儲設施及周邊衛(wèi)生環(huán)境等情況，營業(yè)場所、倉庫平面布置圖及房屋產(chǎn)權或者使用權相關材料；

7、法律、法規(guī)規(guī)定的其他材料。

申請人應當對其申請材料全部內容的真實性負責。

申請人應當按照國家有關規(guī)定對申請材料中的商業(yè)秘密、未披露信息或者保密商務信息進行標注，并注明依據(jù)。

來源：文章由海南博宇會計綜合整理自網(wǎng)絡，僅供參考，以實際咨詢?yōu)闇?，如涉及侵權請?lián)系刪除。

溫馨提示：大家如果想在海南注冊公司、各類資質辦理，或需要公司財務代理，或是有關于海南落戶的問題，歡迎咨詢我們海南博宇會計。